منذ ساعات

الملف الصحفي

إقرار نظام الهيئة العربية للتسجيل الدوائي الموحد الخارجي

جريدة الاقتصادية السبت 18 جمـادى الأولى 1426 هـ 25 يونيو 2005 العدد 4275

إقرار نظام الهيئة العربية للتسجيل الدوائي الموحد الخارجي

فاطمة إبراهيم من القاهرة
أقرت اللجنة الفنية العربية العليا للدواء النظام الخارجي للهيئة العربية للتسجيل الدوائي الموحد، الذي يتضمن النواحي القانونية، التنظيمية، الإدارية، والعلاقة بين هذه الهيئة وتسجيل الدواء في الدول العربية.
جاء ذلك خلال اجتماع الهيئة أمس في مقر جامعة الدول العربية، بحضور وزير الصحة والإسكان المصري محمد عوض تاج الدين، ومشاركة المملكة، قطر، السودان، سورية، الإمارات، اليمن، والأردن، إضافة إلى المكتب التنفيذي لدول مجلس التعاون، المكتب الإقليمي لمنظمة الصحة العالمية للشرق المتوسط، وتم خلال الاجتماع اختيار الدكتور محمود عبد المقصود من مصر رئيسا لأعمال اللجنة، والدكتور عبد العزيز الصالح مدير عام الرخص الطبية وشؤون الصيدلة في وزارة الصحة في المملكة نائبا للرئيس.
وفي إطار الاجتماع، تمت الموافقة على إعطاء أولوية لإجراءات التسجيل للأدوية العربية وذلك على اعتبار أن الغاية من إنشاء الهيئة العربية للتسجيل الموحد هي الحصول على دواء آمن وفعال ذي جودة عالية، أيضا رسم سياسات دوائية موحدة للدول العربية تكفل الرقابة الجيدة على الأدوية المصنعة في الدول العربية حمايتها لإنشاء صناعة دوائية وطنية تحقق الاكتفاء الذاتي للدواء العربية، أن تضع الهيئة شروطاً موحدة لتسجيل الشركات الدوائية ومنتجاتها وتوحيد الأنظمة والإجراءات في تسجيل الشركات ومنتجاتها والتأكد من تطبيق أسس التصنيع الجيد وجودة الدوائر ومتابعته لما بعد التسويق، إضافة إلى مهام تسجيل الدواء وفق المعايير التي أقرها مجلس وزراء الصحة العرب والتفتيش على مصانع الشركات الدوائية للتأكد من تطبيق أسس التصنيع الجيد للدواء وفقا لدليل أسس التصنيع للدواء المعتمد من قبل الهيئة، وكذلك متابعة الأبحاث والتطوير والدراسات الإكلينيكية وأي عمل يوصي به مجلس وزراء الصحة العرب وتأكيد تسجيل الشركات العربية ومنتجاتها خلال السنوات الخمس الأولى من بداية التطبيق، يحق للهيئة أن تطلب زيارة شركة مسجلة وذلك للتأكد من استمرارية تطبيق أسس التصنيع الجيدة. كما تكون للهيئة العربية للتسجيل الدوائي الموحد ميزانية مستقلة تمول من دخل الهيئة وتدار بطريقة اقتصادية ويتم تعيين مكتب محاسبي للإشراف على الميزانية.

التجارة تحذر من استيراد أو شراء الأدوية عن طريق الانترنت أو البريد
وزير الصحة يوجه بتشكيل لجان للتحقق من سلامة الأدوية بعد فحصها
ضوابط تخص سلامة الدواء
منافع الرقابة على الأدوية
تجار الأدوية يقودون تكتلاً لرفع أسعار الدواء ... والصحة تتصدى
نظام صارم لتسعير الأدوية
الصحة ترفض رفع أسعار الأدوية المستوردة
أنظمة ولوائح التسعير قديمة وتحتاج إلى المراجعة والتطوير
الصحة لا تسمح بفسح أو تسجيل أي دواء قبل خضوعه للتحليل في مختبر الأدوية
50 ألف ريال غرامة لمخالفي تسعيرة الأدوية الرسمية وسحب الرخصة نهائياً
الصحة الجهة الوحيدة المخولة بالسماح بدخول الأدوية وتنفي ضعف رقابتها