جريدة الوطن - الإثنين 29 ربيع الآخر1445هـ - 13 نوفمبر 2023


منذ ساعات

جريدة الوطن

الملف الصحفي

1.8 مليون عقوبات عدم توفير الأدوية

جريدة الوطن - الإثنين 29 ربيع الآخر1445هـ - 13 نوفمبر 2023

رصدت الهيئة العامة للغذاء والدواء مخالفات خلال شهر أكتوبر 2023 على 59 منشأة صيدلية لعدم التزامها توفير المستحضرات الصيدلانية المسجلة للسوق المحلي، وعدم التبليغ المباشر لتحرك الدواء في نظام التتبع الإلكتروني، وعدم إبلاغ «الهيئة» عن توقع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة للشركة.
تبليغ مباشر
أوضحت «الغذاء والدواء» أن مفتشيها رصدوا 29 منشأة صيدلية لعدم تبليغها المباشر (اللحظي) لتحرك الدواء في نظام التتبع الإلكتروني، و11 منشأة لعدم التزامها توفير مستحضراتها الصيدلانية المسجلة للسوق، و19 منشأة لم تلتزم الإبلاغ عن حال توقع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة، وفرضت حيالهم العقوبات المقررة في نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية ولائحته التنفيذية، والتي بلغت نحو 1.8 مليون ريال.
تعويض النقص
يلزم نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية مصانع ومستودعات الاتجار بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية بأن يكون لديها مخزون دائم يكفي لستة أشهر من جميع مستحضراتها المسجلة، كما أن على تلك المنشآت إبلاغ «الهيئة» في حال توقع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة للشركة بمدة لا تقل عن ستة أشهر من الوقت المتوقع لانقطاع الإمداد أو تأثر المخزون، مع تقديم الحلول التي تسهم في تعويض النقص.
ووفقًا للنظام فإن العقوبات تصل إلى خمسة ملايين ريال، بالإضافة إلى إغلاق المنشأة الصيدلية مؤقتًا لمدة لا تتجاوز (180) يومًا أو إلغاء الترخيص.
ودعت «الهيئة» إلى الإبلاغ عن مخالفات المنشآت الخاضعة لإشرافها عن طريق الاتصال على الرقم الموحّد (19999)، أو من خلال تطبيق «طمني».
منشآت ومخالفات
29 منشأة لعدم تبليغها المباشر
11 لعدم التزامها توفير المستحضرات
19 لم تلتزم الإبلاغ عن حال توقع نقص
1.8 مليون ريال عقوبات مقررة

الرياض : الوطن

النظام وفقاً لآخر تعديل - مرسوم ملكي رقم م /6 بتاريخ 25 /1 /1428هـ بالموافقة على نظام الهيئة العامة للغذاء والدواء
مرسوم ملكي رقم م/ 108 وتاريخ 22/ 8/ 1441هـ بالموافقة على نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية
اللائحة التنفيذية لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية الصادر بالمرسوم الملكي رقم م/ 108 وتاريخ 22/ 8/ 1441هـ المعتمدة بقرار مجلس ‏إدارة الهيئة العامة للغذاء والدواء رقم (1- 26- 1442) وتاريخ 22/ 3/ 1442هــ
تعميم رقم 4501 بتاريخ 10/01/1434هـ بشأن تسعير الأدوية
قواعد تسعير الأدوية المعتمدة من قبل مجلس إدارة الهيئة بالقرار رقم (1-10-1432) وتاريخ 26/05/1432هـ وسيتم العمل بها اعتبارًا من تاريخ 01/01/1433هـ

أخبار مشابهة..